藥包證全稱《藥包材注冊證》
藥包材生產企業需要生產許可證。
與藥品直接接觸的包裝材料的生產企業生產這些材料是需要生產許可證。許可證名稱為國家食品藥品監督管理局核發的《藥包材注冊證》。
實施注冊管理的藥包材產品包括:
1、輸液瓶(袋、膜及配件);
2、安瓿;
3、藥用(注射劑、口服或者外用劑型)瓶(管、蓋);
4、藥用膠塞;
5、藥用預灌封注射器;
6、藥用滴眼(鼻、耳)劑瓶(管);
7、藥用硬片(膜);
8、藥用鋁箔;
9、藥用軟膏管(盒);
10、藥用噴(氣)霧劑泵(閥門、罐、筒);
11、藥用干燥劑。
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